การลงทะเบียน FDA สหรัฐฯ ทำอย่างไร?

Question

Accepted Answer

หากต้องการส่งออกอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ไปสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนข้อมูลบริษัทและสินค้ากับ FDA (Food and Drug Administration) หากไม่ลงทะเบียน จะถูกปฏิเสธพิธีศุลกากรในสหรัฐฯ

สินค้าที่ FDA ดูแลมีมากกว่าที่คิด ครอบคลุมอาหาร (รวมอาหารฟังก์ชัน อาหารเสริม) เครื่องสำอาง (สกินแคร์ เมคอัพ ผลิตภัณฑ์ผม) เครื่องมือแพทย์ ยา แม้แต่อาหารสัตว์ การส่งออกอาหารมีขั้นตอนค่อนข้างเรียบง่าย จำ 3 ข้อ: Facility Registration, US Agent, Prior Notice ตั้งแต่ปี 2024 กฎเครื่องสำอางสหรัฐฯ เปลี่ยนใหญ่ ตาม MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) ต้องลงทะเบียนสถานประกอบการและสินค้ากับ FDA การปฏิรูปครั้งใหญ่ในรอบ 86 ปี เครื่องมือแพทย์แบ่งเป็น Class I (เสี่ยงต่ำ) Class II (เสี่ยงกลาง) Class III (เสี่ยงสูง) ตามความเสี่ยง ขั้นตอนและค่าใช้จ่ายต่างกันสิ้นเชิงตาม Class ข้อกำหนด FDA ของอาหาร เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ต่างกัน ตรวจสอบว่าสินค้าของเราอยู่ในกลุ่มใด การลงทะเบียน FDA เป็นสาขาเฉพาะทาง ใช้การสนับสนุนภาครัฐและบริษัทผู้ดำเนินการ

การลงทะเบียน FDA สหรัฐฯ ทำอย่างไร?

การลงทะเบียน FDA คืออะไร?

การส่งออกอาหาร เตรียมแบบนี้

ส่งออกเครื่องสำอาง รับมือ MoCRA

ส่งออกเครื่องมือแพทย์ แตกต่างตาม Class

เปรียบเทียบข้อกำหนด FDA ตามประเภท

ขอความช่วยเหลือได้ที่ไหน?

ดูผู้ซื้อจริงสำหรับสินค้าของคุณ

อย่าคิดเรื่องการส่งออกคนเดียว

เตรียมการส่งออกต่อ