海外認証ガイド
アメリカのFDA登録はどのように行いますか？
Key Summary
アメリカに食品、化粧品、医療機器を輸出するには、FDA（アメリカ食品医薬品局）に私たちの会社と製品情報を登録する必要がありますFDAの登録がなければ、アメリカの税関で通関が拒否されます FDAが管理する品目は思ったよりも多いです食品（健康機能食品、栄養補助食品を含む）、化粧品（スキンケア、メイクアップ、ヘア製品）、医療機器、医薬品、さらには動物飼料まで含まれます
FDA登録とは何ですか？
アメリカに食品、化粧品、医療機器を輸出するには、FDA（アメリカ食品医薬品局）に私たちの会社と製品情報を登録する必要がありますFDAの登録がなければ、アメリカの税関で通関が拒否されます
FDAが管理する品目は思ったよりも多いです食品（健康機能食品、栄養補助食品を含む）、化粧品（スキンケア、メイクアップ、ヘア製品）、医療機器、医薬品、さらには動物飼料まで含まれます
食品輸出、こう準備しましょう
食品輸出は思ったよりも手続きが簡単です施設登録、US Agent指定、事前通知のこの3つだけを覚えておいてください
化粧品輸出、MoCRA規制への対応
2024年からアメリカの化粧品規制が大きく変わりますMoCRA（化粧品規制現代化法）に従い、今後はFDAに施設と製品を登録する必要があります86年ぶりの大規模な改正です
医療機器の輸出は、クラスごとに異なります
医療機器はリスクに応じてClass I（低リスク）、Class II（中リスク）、Class III（高リスク）に分類されますクラスによって必要な手続きやコストはまったく異なります
品目別のFDA要件を一目で比較
食品、化粧品、医療機器のFDA登録要件はそれぞれ異なりますあなたの製品がどこに該当するかを確認し、準備してください
どこでサポートを受けられますか？
FDA登録は専門的な領域です自分だけで進めるのが難しい場合は、政府の支援や専門の代行業者を積極的に活用してください