海外認証ガイド
中国の化粧品/医療機器輸出のためのNMPA認証は？
Key Summary
NMPA（国家薬品監督管理局）は、中国の化粧品、医療機器、医薬品を管理する政府機関です。以前はCFDAという名前でした。 中国に化粧品や医療機器を輸出するには、NMPAの登録が必須です。登録がなければ、中国の税関で通関が拒否されます。
NMPA認証とは何ですか？
NMPA（国家薬品監督管理局）は、中国の化粧品、医療機器、医薬品を管理する政府機関です。以前はCFDAという名前でした。
中国に化粧品や医療機器を輸出するには、NMPAの登録が必須です。登録がなければ、中国の税関で通関が拒否されます。
化粧品登録、2025年大規模改革
2025年11月17日、中国は化粧品の登録規則を大幅に改革しました。海外販売の証明が不要になり、動物実験の免除も拡大されました。
化粧品の費用と注意事項
化粧品の登録費用は、一般化粧品と特殊化粧品で大きく異なります。K-ビューティ企業がよく犯すミスも把握しておきましょう。
医療機器登録
医療機器はリスクに応じてクラスI、II、IIIに分類されます。クラスによって登録機関や期間が異なります。
代理店の選定と支援を受ける場所
中国のNMPA登録は複雑です。専門の代理店を利用することをお勧めします。輸出バウチャーを利用すれば、費用の70%を支援してもらえます。