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해외인증 가이드

ISO 인증은 어떤 종류가 있고 어떻게 받나요?

ISO 인증이란?

💡 쉽게 말해: "국제적으로 인정받는 경영 시스템을 갖추고 있다"는 증명서입니다.

ISO(International Organization for Standardization, 국제표준화기구)는 품질, 환경, 안전 등 다양한 분야의 국제 표준을 제정합니다.

📌 ISO 인증의 가치:

• 글로벌 바이어 신뢰 확보

• 입찰/계약 시 가점 또는 필수 조건

• 내부 프로세스 효율화

• 리스크 관리 체계 구축

💡 수출 시 ISO 인증 효과:

• 바이어 실사(Audit) 대응 용이

• OEM/ODM 수주 시 유리

• 대기업 공급망 진입 필수

주요 ISO 인증 종류

📊 수출기업에 유용한 ISO 인증:

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ 인증 │ 분야 │ 추천 대상 │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ ISO 9001 │ 품질경영 │ 모든 기업 (가장 기본) │

│ ISO 14001 │ 환경경영 │ 제조업, EU 수출 │

│ ISO 45001 │ 안전보건 │ 제조업, 건설업 │

│ ISO 22000 │ 식품안전 │ 식품 제조/유통업 │

│ ISO 13485 │ 의료기기품질 │ 의료기기 제조업 │

│ ISO 27001 │ 정보보안 │ IT, 데이터 취급 기업 │

│ ISO 50001 │ 에너지경영 │ 에너지 다소비 기업 │

│ IATF 16949 │ 자동차품질 │ 자동차 부품 납품업체 │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────┘

💡 추천 조합:

• 제조업 기본: ISO 9001 + ISO 14001

• 식품업: ISO 22000 (HACCP 포함)

• 의료기기: ISO 13485 (FDA QSR 충족)

인증 절차 및 기간

📋 ISO 인증 절차 (7단계):

[STEP 1] 표준 요구사항 파악 (2~4주)

• 해당 ISO 표준 구입 및 분석

• Gap Analysis (현 수준 대비 부족점 파악)

[STEP 2] 시스템 구축 (2~4개월)

• 정책/목표 수립

• 프로세스 정의 및 문서화

• 담당자 지정 및 교육

[STEP 3] 시스템 운영 (2~3개월)

• 구축된 시스템으로 실제 운영

• 기록 축적 (최소 3개월 필요)

[STEP 4] 내부심사 (1~2주)

• 내부 심사원에 의한 자체 점검

• 부적합 사항 시정

[STEP 5] 경영검토 (1일)

• 경영진 참여 시스템 검토 회의

[STEP 6] 인증심사 (1~2주)

• 1단계: 문서심사

• 2단계: 현장심사

[STEP 7] 인증서 발급

• 부적합 시정 후 인증서 발급

⏱️ 총 소요기간: 6~12개월

비용 상세

💰 ISO 인증 비용 (2025년 기준, ISO 9001 기준):

📊 기업 규모별 예상 비용:

┌─────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ 구분 │ 소기업(~50인) │ 중기업(50~150인) │ 대기업(150인~) │

├─────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ 컨설팅 │ 400~800만원 │ 800~1,200만원 │ 1,200~2,000만원 │

│ 인증심사 │ 150~250만원 │ 250~400만원 │ 400~600만원 │

│ 연간유지 │ 100~150만원 │ 150~250만원 │ 250~400만원 │

└─────────────────────────────────────────────────────────────┘

📊 인증별 추가 비용:

• ISO 9001: 기본 비용

• ISO 14001: +20~30%

• ISO 45001: +20~30%

• ISO 22000: +30~50%

• ISO 13485: +50~100%

💡 비용 절감 팁:

• 통합심사 (2개 이상 동시 인증 시 할인)

• 수출바우처 인증비용 지원

• 중소기업 ISO 인증 지원사업

인증기관 선정

📋 국내 주요 인증기관:

🔹 국내 인증기관

• 한국표준협회 (KSA): 02-6009-4500

• 한국품질재단 (KFQ): 02-6004-8200

• 한국능률협회인증원 (KMA): 02-6309-9000

• 한국경영인증원 (KMR): 02-6925-3300

🔹 글로벌 인증기관 (한국 지사)

• SGS Korea: 02-709-4500

• Bureau Veritas: 02-3414-7500

• DNV: 02-724-8700

• TUV SUD: 02-3415-5100

• BSI Korea: 02-777-4123

💡 인증기관 선정 팁:

• IAF/KAB 인정 기관 여부 확인

• 해당 산업 분야 심사 경험

• 바이어가 요구하는 인증기관 여부

• 비용 및 일정 비교

⚠️ 주의: 일부 바이어는 특정 인증기관을 지정하기도 함!

유지 및 갱신

🔄 ISO 인증 유지관리:

📋 인증 유효기간: 3년

📋 사후심사 (연 1~2회):

• 1차년도: 전체 요구사항의 1/3 심사

• 2차년도: 전체 요구사항의 1/3 심사

• 3차년도: 갱신심사 (전체 심사)

💰 연간 유지 비용:

• 사후심사비: 최초 심사비의 30~40%

• 내부심사/교육: 50~100만원

📋 일상적 관리:

□ 월간/분기 목표 달성 모니터링

□ 내부심사 연 1회 이상 실시

□ 경영검토 회의 연 1회

□ 부적합 시정조치 관리

□ 문서 및 기록 관리

💡 팁: 통합경영시스템(IMS)으로 운영하면 효율적!

ISO 9001, 14001, 45001의 공통 요구사항을 통합 관리

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