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미국 MoCRA 규제에 어떻게 대응해야 하나요?

핵심 요약

MoCRA(화장품규제현대화법)는 2024년 7월 1일부터 시행된 미국 화장품 규제법이에요. 쉽게 말해, 미국 화장품 시장이 '자율규제'에서 'FDA 강제규제'로 완전히 바뀌었어요. 1938년 이후 86년 만의 대규모 개편이에요. 이제 FDA에 회사와 제품을 반드시 등록해야 미국에 화장품을 팔 수 있어요.

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MoCRA가 뭔가요?

MoCRA(화장품규제현대화법)는 2024년 7월 1일부터 시행된 미국 화장품 규제법이에요. 쉽게 말해, 미국 화장품 시장이 '자율규제'에서 'FDA 강제규제'로 완전히 바뀌었어요.

1938년 이후 86년 만의 대규모 개편이에요. 이제 FDA에 회사와 제품을 반드시 등록해야 미국에 화장품을 팔 수 있어요.

MoCRA 의무사항 체크리스트

MoCRA는 6가지 핵심 의무사항이 있어요. 하나라도 빠지면 문제가 될 수 있으니 꼼꼼히 확인하세요.

소규모 기업은 면제될 수 있어요

연 매출 $1,000,000(약 13억원) 미만이면 일부 의무가 면제돼요. 하지만 모든 의무가 면제되는 건 아니에요.

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등록 방법 4단계

MoCRA 등록은 FDA Cosmetics Direct 시스템에서 직접 할 수 있어요. 복잡해 보이지만 단계별로 따라가면 돼요.

K-뷰티 기업이 자주 하는 실수

많은 K-뷰티 기업이 MoCRA 대응 과정에서 같은 실수를 해요. 미리 알아두면 시간과 비용을 아낄 수 있어요.

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