海外认证指南
美国FDA注册该如何进行？
Key Summary
要将食品、化妆品和医疗器械出口到美国，必须在FDA（美国食品药品监督管理局）注册我们的公司和产品信息。没有FDA注册，美国海关将拒绝通关。 FDA管理的项目比想象中要多，包括食品（健康功能食品、营养补充剂）、化妆品（护肤、化妆、护发产品）、医疗器械、药品，甚至动物饲料。
FDA注册是什么？
要将食品、化妆品和医疗器械出口到美国，必须在FDA（美国食品药品监督管理局）注册我们的公司和产品信息。没有FDA注册，美国海关将拒绝通关。
FDA管理的项目比想象中要多，包括食品（健康功能食品、营养补充剂）、化妆品（护肤、化妆、护发产品）、医疗器械、药品，甚至动物饲料。
食品出口，这样准备吧
食品出口的流程比想象中简单。请记住这三点：设施注册、指定美国代理、提前通知。
化妆品出口，MoCRA法规应对
从2024年开始，美国的化妆品法规将发生重大变化。根据MoCRA（化妆品法规现代化法），现在必须向FDA注册设施和产品。这是86年来的大规模改革。
医疗器械出口，按类别有所不同
医疗器械根据风险程度分为Class I（低风险）、Class II（中风险）、Class III（高风险）。不同的类别所需的程序和费用完全不同。
一目了然的品项FDA要求比较
食品、化妆品、医疗器械的FDA注册要求各不相同。请确认您的产品属于哪一类，并做好准备。
在哪里可以获得帮助？
FDA注册是一个专业领域。如果您独自进行有困难，请积极利用政府支持和专业代理机构。