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海外认证指南

中国化妆品/医疗器械出口的NMPA认证是什么?

Key Summary

NMPA(国家药品监督管理局)是负责管理中国化妆品、医疗器械和药品的政府机构。它是从以前的CFDA更名而来的。 如果要向中国出口化妆品或医疗器械,NMPA注册是必不可少的。没有注册,海关将拒绝通关。

NMPA 认证是什么?

NMPA(国家药品监督管理局)是负责管理中国化妆品、医疗器械和药品的政府机构。它是从以前的CFDA更名而来的。

如果要向中国出口化妆品或医疗器械,NMPA注册是必不可少的。没有注册,海关将拒绝通关。

化妆品注册,2025年大规模改革

2025年11月17日,中国对化妆品注册规定进行了大幅改革。海外销售证明不再需要,动物实验豁免也得到了扩大。

化妆品费用和注意事项

化妆品注册费用在普通化妆品和特殊化妆品之间差异很大。请注意,K-美妆企业常常会犯的错误。

医疗器械注册

医疗器械根据风险程度分为 Class I、II 和 III。不同的类别对应不同的注册机构和周期。

代理机构的选择和支持的地方

中国NMPA注册很复杂。使用专业代理机构会更好。您可以通过出口券获得70%的费用支持。

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