行业出口指南
美容设备如何出口？
皮肤护理设备、LED 面膜、美容仪器的全球出口战略
市场概况
全球美容设备市场正在随着K-Beauty热潮而增长。韩国在家用护理设备（LED面膜、离子导入仪）、皮肤科激光设备等领域的技术实力得到了认可。
主要出口市场
美国（FDA法规重要）、欧盟（确认MDR适用性）、中国（NMPA）、日本（PMDA）、东南亚等是主要市场。家用和专业（临床用）的监管有所不同。
监管分类
家用护理设备大多数被归类为普通电子产品（CE, FCC），但根据功效声明的级别，可能会被归类为医疗设备（FDA, MDR）。与监管机构的事先确认至关重要。
买家类型
包括电视购物/在线商城、美容设备分销商、美容院/诊所、百货公司/免税店、酒店/水疗中心等。
主要展会
Cosmoprof（意大利/香港）、CES（美国 - 美容科技部分）、InterCHARM（俄罗斯）、Beautyworld Middle East（阿联酋）等是代表性的展会。
买家类型
홈购物/在线商城
家居护理设备销售渠道
美容院/诊所
使用专业设备的美容院、皮肤科
美容设备分销商
美容设备专业进口/分销公司
必需认证
fda-registrationce-markingkc-certification
主要展会
| 展会名称 | 举办地点 | 举办时间 |
|---|---|---|
| Cosmoprof Bologna | 意大利博洛尼亚 | 三月 |
| CES (美容科技) | 美国拉斯维加斯 | 1月 |
| Beautyworld Middle East | 阿联酋 迪拜 | 10月 |
常见问题
Q. LED面膜是医疗器械吗？
A. 各国有所不同。在美国，普通电子产品可以销售，但如果声称具有皮肤治疗功效，则需要进行FDA医疗器械注册。请注意营销文案。
Q. 家用和专业用的区别是什么？
A. 家用护理产品是消费者直接使用的产品，监管相对宽松，而专业用（诊所用）大多数被归类为医疗器械，审批要求较为严格。