業界別輸出ガイド
美容機器はどのように輸出しますか？
スキンケア機器、LEDマスク、エステティック機器のグローバル輸出戦略
市場概要
グローバル美容機器市場はK-ビューティーの熱風とともに成長しています。韓国はホームケアデバイス（LEDマスク、ガルバニック機器）、皮膚科用レーザー機器などで技術力を認められています。
主要輸出市場
アメリカ（FDA規制の重要性）、EU（MDR適用の確認）、中国（NMPA）、日本（PMDA）、東南アジアなどが主要市場です。ホームケア用と専門家用（クリニック用）の規制は異なります。
規制区分
ホームケア機器はほとんどが一般電子機器（CE、FCC）として分類されますが、効能の主張レベルに応じて医療機器（FDA、MDR）として分類される可能性があります。規制当局との事前確認が重要です。
バイヤータイプ
ホームショッピング/オンラインモール、ビューティーデバイス流通業者、エステティック/クリニック、デパート/免税店、ホテル/スパなどがあります。
主要展示会
Cosmoprof（イタリア/香港）、CES（アメリカ - ビューティーテックセクション）、InterCHARM（ロシア）、Beautyworld Middle East（UAE）などが代表的です。
バイヤータイプ
ホームショッピング/オンラインモール
ホームケアデバイス販売チャネル
エステティック/クリニック
専門家用機器を使用する美容室、皮膚科
ビューティーデバイス流通業者
美容機器専門の輸入/流通業者
必須認証
fda-registrationce-markingkc-certification
主要展示会
| 展示会名 | 開催場所 | 開催時期 |
|---|---|---|
| Cosmoprof Bologna | イタリア ボローニャ | 3月 |
| CES (ビューティーテック) | アメリカ・ラスベガス | 1月 |
| Beautyworld Middle East | UAE ドバイ | 10月 |
よくある質問
Q. LEDマスクは医療機器ですか？
A. 国によって異なります。アメリカでは一般的な電子機器として販売可能ですが、皮膚治療効果を主張する場合はFDAの医療機器登録が必要です。マーケティング文句には注意してください。
Q. ホームケア用とプロ用の違いは？
A. ホームケア用は消費者が直接使用する製品であり、規制が比較的緩やかですが、専門家用（クリニック用）はほとんどが医療機器に分類され、認可要件が厳しいです。